unidata.eCRF

electronic case report forms

UNIDATA GEODESIGN erstellt evaluierte und validierte electronic Case Report Forms (eCRFs) für die pharmazeutische Industrie. Klinische Studien stellen vielfältige Anforderungen an elektronische Dokumentationssysteme. Die eCRFs von UNIDATA GEODESIGN erfüllen diese Aufgaben und bringen ein Reihe von wesentlichen Vorteilen bei der Durchführung von klinischen Studien:

• One-Stop-Shop
• Consistency-Checks während der Dateneingabe
• Online Monitoring and Query-Management
• Administratorgsteuerte Zutritts- und Zugriffskontrolle
• GAMP4 - Anforderungen und GCP konform
• Alarmgesteuertes Management von AE und SAE
• 21 CRF Part 11 Electronic Records and Electronic Signatures

Abb. 1 V-Modell als Planungsrichtlinie (Software Lifecycle)